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“植入文件”:“在法国,当局只对最昂贵的设备感兴趣的利益 - 风险平衡”5

2019最新免费彩金论坛 2017-06-02 21:25:01 生活
<p>我们的记者Emeline Cazi,斯特凡Horel和马克西姆·费雷尔,谁参加了在缺乏医疗植入物的控制的调查结果显示,在聊天回答您的问题周一Emeline Cazi,斯特凡Horel和马克西姆·费雷尔26发布2018年11月,在下午2时38分 - 在15h50阅读时间6分钟“种植档案”更新2018年11月26日指调查记者(ICIJ)和59个媒体合作伙伴,包括世界报记者我们的国际联盟调查Emeline Cazi,斯特凡Horel和马克西姆·费雷尔,谁参与了此次调查在聊天周一回答了问题,从用户,11月26日我植入冠状动脉支架,每年成千上万的心血管界我所属,以科学的方式评估它们是一种荣誉</p><p>获得CE标准似乎对我们的要求有点轻微中央药房我们的医院和诊所,但非常有组织这些设备你有什么期望最法新社的可追溯性法语培训安全公司SANITAIRE DES PRODUITS DE桑特(ANSM)或立法</p><p>我们与许多医院药师谁不同意你的乐观医疗保健提供的调查处(DGOS),在2014年进行了发言,表明这可追溯性很不放心:尚未有太多的植入物没有人可以追踪A AP-HP(公共援助 - 巴黎医院),没有单一的软件,如果出现问题需要进入手术室找到有关的植入物和患者是否缺乏真正具有约束力的法规是欧洲联盟内部大公司游说的结果</p><p>是的,这在很大程度上是其他地方的情况下,我们花这个话题很长的文章,这将是网上下午,明天刊登在欧盟的日用但成员国也有政治责任他们中的大多数,特别是德国和英国,反对重新设计该系统是否涉及避孕植入</p><p>是有悲剧,包括2017年9月从市场撤出的最终避孕装置Essure当局似乎解释说正在进行改变以获得营销你知道吗</p><p>什么时候它会有效,如果这足以保证我们更安全</p><p>新的欧盟法规,在2017年通过,将于五月2020年应用,但它并不能从根本上控制的系统更改投放市场,仍然依靠商业公司在之前,认证机构能告诉我们ANSM和HAS在法国对不同医疗器械的作用</p><p>并告诉我们药房提供的设备和社会保障报销的设备是否比医院提供的设备更可靠</p><p>在法国,法新电 - 安全公司SANITAIRE DES PRODUITS DE桑特(ANSM)负责监测与医疗植入物事件,并检查制造商,但只有十五检查员可以执行这些检查卫生的最高权力机构( HAS)对他们的护理提出意见并就其正确使用提出建议任何医疗干预都有相关风险,必须权衡利益在我看到的“植入文件”中,我们仅查看风险(死亡人数)不应以使用频率报告,以及不使用植入物的风险</p><p>医疗设备的问题在于没有系统地评估这种利益 - 风险平衡在法国,当制造商要求报销时,当局只对最昂贵的设备感兴趣在欧洲销售的产品,可能没有适当的控制,也可能在欧洲以外的地方销售吗</p><p>在美国,医疗器械的控制是非常不同的,负责机构FDA(食品和药品管理局)要求制造商在提供上市许可之前提交临床试验结果</p><p>是不是看到贴在各种日常用品在欧洲,该系统是基于商业公司作为制造商支付,以证明其设备这是CE标志(欧洲整合)的情况下获得此标记不受产品本身的任何控制如何解释在药品上市许可方面受到严格监管的法国体系中的此类缺陷</p><p>这些是非常不同的营销过程虽然第一个法规出现在20世纪60年代后期的药物,医疗设备,直到1990年法国当局,当Xavier Bertrand是卫生部长主张采用类似的授权制度,但仅有五个国家,其中最大的是奥地利你是否已经意识到有关Revil植入式设备的问题,这些设备监测心率</p><p>我们不知道这一点,但Le Monde将提供国际数据库“Implant Files Device Database”,您可以从中查看有关您的医疗设备的事件数量Is Medicare意识到何时植入物不足</p><p>如果是这样,既然医院药房有关于植入物来源的信息,我们是否可以跨越两个数据库来识别风险模型</p><p>医疗保险有理论上可以使用的数据,但到目前为止,卫生当局并未使用它们来检测可能的问题您的调查谴责缺乏对医疗设备的控制和众多事件但这些设备再次证明没有一般控制吗</p><p>不同领域的公共卫生当局对公共卫生产生影响并不总能找到潜在问题的手段,并为保护人口而产生后果人工耳蜗植入物是否也受此影响</p><p>调查</p><p>我们还没有调查过这种类型的种植体,但是我们在国外的很多合作伙伴已经这样做了我们邀请您浏览他们的网站,或者访问ICIJ的网站什么是这种缺乏控制的后果</p><p>目前有风险吗</p><p>据来自美军基地的ICIJ,在十年(2007至18年)(即协调调查和Le Monde酒店的合作伙伴之一的组织)的综合数字,医疗设备被连接到近550万起事故,超过80,000人死亡,170万人受伤您报告了死亡,受伤和事故的数量,但是您没有给出植入总数可以吗</p><p>表明,为了了解有缺陷材料的可能性</p><p>这些是我们几个月来一直试图获得的数据,但无济于事</p><p>卫生当局无法准确说明每个植入物的相关患者因为我们没有全球视野市场上的医疗植入物的数量,无法计算这些概率外科医生和医院的风险是什么,不尊重植入患者的设备的可追溯性</p><p>如果再次手术以确定植入物,这是以患者还是Medicare为代价的</p><p>没有真正的制裁,但卫生部长向我们保证,她在那里与卫生高级管理局和医生的命令一起工作医疗保险承担了再次手术的费用</p><p>如果植入物以某种方式受到质疑,可能会反对制造商医学的经济领域积累了丑闻还有哪些欧洲国家试图控制这些滥用行为</p><p>欧洲国家受到在欧盟层面统一的规则,然而,他们在国家一级欧洲不需要报告事件小的回旋余地,但在法国,例如,公共卫生法,在做强制规定制造商和卫生专业人员的“植入文件”是指通过调查记者的国际联盟(ICIJ)和59个媒体合作伙伴,其中包括世界报我们所有的调查文章调查“植入文件»在此部分您想作证吗</p><p>请告诉我们您的故事:Emeline Cazi,斯特凡Horel和马克西姆·费雷尔最阅读周四,

作者:禄诀醚

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