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“植入文件”:“颅内支架不应作为冰箱投放市场”20

2019最新免费彩金论坛 2017-03-10 16:15:04 生活
AP-HP医疗器械评估中心负责人Eric Vicaut博士认为,植入物与药物具有相同的要求。采访ChloéHecketsweiler和Emeline Cazi于2018年11月25日晚上7:30发布 - 2018年11月26日下午12:48更新播放时间5分钟。为订阅者保留的文章巴黎 - 狄德罗大学教授,AP-HP医疗设备评估中心负责人Eric Vicaut解释说,今天不可能知道“销售了多少医疗设备使用了哪些模型,以及使用过哪些模型。就在这样说之后,PIP乳房假体的情况爆发了,美敦力的心脏起搏器被警告探针破裂。在美国,也有波士顿科学公司的Wingspan颅内支架[用于治疗动脉瘤]。已经植入了数千名患者而没有显示这些支架优于抗血小板药物的优势。当我们想要对它们进行比较时,这项研究对于支架是如此糟糕,以至于它必须停止:中风数量增加两倍,致命性中风数量是药物治疗数量的两倍。这些钉还广泛用于缝合肺,实际上,这不会减少更多的泄漏,相反,会导致更多的出血。没有任何事情发生,或几乎如此,而医疗设备中越来越重要的一部分医疗进步。成千上万的患者继续接受从未被证明比现有产品更有效的产品。对于药物,当需要对数百名患者进行非常详细的研究时,其中一个内容通常不足以用于医疗器械。首先是历史原因。第一次世界大战后医疗器械的发展蓬勃发展,与纺织工业和机械学密切相关。敷料用纺织品;假肢力学。药物与化学有关。对于药品,医生很快就对化学家提出了要求。在医疗设备的开发中,它仍然是工程师的主导者。

作者:寇跣璃

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